一咽喉反流监测产品获生产许可

一咽喉反流监测产品获生产许可

此类产品国产化替代进程迈出重要一步

本报讯（刘杰、刘岩）11月13日，瑞思泰克（廊坊临空自贸区）智能科技有限公司（以下简称瑞思泰克）研制的pH电极获得省药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证。这是临空经济区（廊坊）首张医疗器械生产许可证。

“pH电极主要用于咽喉反流和胃食管反流性疾病的动态监测。”瑞思泰克高级副总裁吕立平介绍，作为核心部件，pH电极与发射器、数据分析盒、数据分析软件共同组成Dx-pH反流监测系统，可以精确监测咽喉部位的微量酸或碱性气体，同时监测气道和食道的气体及液体反流。

长期以来，国内咽喉反流监测系统市场主要依赖进口产品。瑞思泰克pH电极上市，打破了这一局面，国产化替代进程迈出重要一步。

“我们生产的pH电极分为三个型号，分别针对成人咽喉、婴幼儿咽喉以及胃食道，舒适性更好、灵敏度更高，可以满足不同年龄、不同部位的反流疾病监测。”吕立平介绍。

此次pH电极获批医疗器械生产许可证，意味着该产品可以进入批量生产阶段。目前，国外进口的pH电极价格为3000元/根，该公司批量生产后价格将降低1/3以上。